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跨部門協(xié)作一體化實驗室管理-整合和標(biāo)準(zhǔn)化實驗室數(shù)據(jù)、資源和流程
發(fā)布時間: 2022.08.22  點擊:2115 次


在當(dāng)今競爭激烈的環(huán)境中,以科學(xué)為基礎(chǔ)的組織需要通過提高效率、最優(yōu)化質(zhì)量、遵守監(jiān)管要求和推動創(chuàng)新來優(yōu)化實驗室操作。在實驗室中,這些目標(biāo)可以通過刪除不連續(xù)的、基于紙張的和易出錯的過程來實現(xiàn),這些過程常常導(dǎo)致顯著失效和合規(guī)風(fēng)險。它們還可能阻礙對產(chǎn)品研究、開發(fā)和制造之間的數(shù)據(jù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移。


BIOVIA一體化實驗室為研究,開發(fā),分析和QA/QC實驗室提供了一個獨特的機(jī)會,以消除紙質(zhì)過程,更好地支持端到端的分析和過程工作流。統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室、資源管理和程序執(zhí)行可以通過改進(jìn)協(xié)作創(chuàng)新、提高生產(chǎn)力、降低法規(guī)遵從性和安全風(fēng)險以及加快上市時間來幫助實現(xiàn)您的業(yè)務(wù)目標(biāo)。


BIOVIA一體化實驗室

在實驗室的日常工作流程中,實驗計劃、執(zhí)行和結(jié)果記錄。工作需要被計劃和管理,這意味著像執(zhí)行測試這樣的任務(wù)是被請求的。對請求進(jìn)行審查、調(diào)度和確認(rèn),并分配資源。這些資源包括用于測試的材料和設(shè)備、執(zhí)行工作的人員和實際測試的樣品。如有需要和需要管理,制定和調(diào)整方法和程序。這些方法和規(guī)范將用于準(zhǔn)備和執(zhí)行測試的實驗室工作。然后對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析。結(jié)果被解釋為決策制定和報告。此外,生成的數(shù)據(jù)可以通過數(shù)據(jù)科學(xué)技術(shù)用于進(jìn)一步解釋。




由于所有這些活動部件,任何低效率都會大大減慢整個流程,主要是推高運(yùn)營成本,并顯著增加瓶頸。通過BIOVIA一體化實驗室,日常工作流程真正數(shù)字化,非增值任務(wù)被最小化,組織能夠改變他們的實驗室操作。


組成BIOVIA一體化實驗室的應(yīng)用程序套件都被設(shè)計為相互集成,在實驗室中為用戶提供無縫的用戶體驗。這些應(yīng)用程序都是基于網(wǎng)絡(luò)的,可以根據(jù)每個組織的具體需求在云或預(yù)置中以各種組合部署,也可以與現(xiàn)有的實驗室信息學(xué)系統(tǒng)集成,形成真正的數(shù)字實驗室。


實驗室實驗文檔-電子實驗室筆記本

電子實驗室筆記本(ELN)是一致地獲取實驗室數(shù)據(jù)和有效地共享數(shù)據(jù)的門戶。ELN簡化實驗數(shù)據(jù)的記錄和保護(hù),幫助測試工程師在從發(fā)現(xiàn)到制造的日益全球化和網(wǎng)絡(luò)化的活動中進(jìn)行合作,并使與實驗有關(guān)的科學(xué)數(shù)據(jù)和觀測更容易捕獲、搜索、發(fā)現(xiàn)和使用。BIOVIA為正在尋找ELN功能的客戶提供兩種選擇:一種用于簡單易用的實驗捕獲、文檔和共享(BIOVIA Notebook),另一種用于更深入的功能,主要是在合規(guī)領(lǐng)域,如配方或過程開發(fā)(BIOVIA Workbook)。


BIOVIA Notebook是一個基于web的、易于使用和易于部署的ELN,適用于專注于知識產(chǎn)權(quán)獲取、信息共享、過程文檔化和相對較低擁有總成本的組織。BIOVIA Notebook與BIOVIA Compose, BIOVIA Capture, BIOVIA Samples, BIOVIA Task Plan和BIOVIA Pipeline Pilot形成實驗室數(shù)據(jù)管理的科學(xué)解決方案。通過組合可以讓實驗中心將BIOVIA Notebook與他們的實驗室儀器和其他數(shù)據(jù)源集成,同時也提供了豐富的科學(xué)分析、可視化和自動生成報告的功能。BIOVIA Notebook可用于部署在本地或在云中。



對于包括配方或工藝開發(fā)的深度能力和嚴(yán)格的監(jiān)管要求的ELN需求,用戶可以選擇BIOVIA Workbook。BIOVIA Workbook是一種多學(xué)科的企業(yè)解決方案,用于記錄和管理實驗室內(nèi)部和實驗室之間的信息流、任務(wù)和材料,特別是在受監(jiān)管的環(huán)境中。基于windows的ELN包括與其他統(tǒng)一實驗室應(yīng)用程序的強(qiáng)大集成,以及工作流支持和創(chuàng)作、協(xié)作和IP保護(hù)功能。BIOVIA Workbook有效地管理信息,任務(wù)和材料之間的測試工程師,軟件和儀器之間的實驗室和提高個人生產(chǎn)力、協(xié)作和集體智慧。


配方和方法管理

BIOVIA Compose提供了從標(biāo)準(zhǔn)化的操作庫和存儲庫創(chuàng)建配方和方法的功能。允許從一開始就將正確的內(nèi)容輸入到流程中模板化,這樣可以以類似的方式在全球復(fù)制生產(chǎn)。制定的標(biāo)準(zhǔn)為系統(tǒng)提供了一種共同的語言和共享的工作方式。配方和方法可以包含在BIOVIA Workbook中,使用BIOVIA Task Plan分配任務(wù),使用BIOVIA Capture執(zhí)行和審查。




實驗室計劃與管理

實驗室研究管理提供了設(shè)計和管理在您的科學(xué)實驗室進(jìn)行的多種研究類型的工具。為組織提供了改進(jìn)的實驗設(shè)計(開發(fā))過程的可見性。它通過將選擇測試標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)與您批準(zhǔn)的活動和活動計劃庫集成,最小化定義獨立研究分支的努力。這確保了研究設(shè)計的執(zhí)行始終如一,而不受執(zhí)行地點的影響。采用適當(dāng)?shù)目刂拼胧?,確保研究設(shè)計批準(zhǔn)遵循商定的生命周期,并通過適當(dāng)?shù)墓芾?,電子簽名提供了作者活動的完整可追溯性?br />




通過平臺確保材料和配方測試具有使用正確的ID和標(biāo)簽的完全可追溯性。啟動一項研究將啟動一項任務(wù)計劃,其中包括將在實驗室中使用并與目標(biāo)材料相關(guān)聯(lián)的必要任務(wù)、樣本和結(jié)果。使用跟蹤功能,可以監(jiān)督工作進(jìn)度;盡早識別問題,以便采取緩和行動,并管理研究和投資組合中正在進(jìn)行的工作。


實驗室任務(wù)計劃支持活動之外的任務(wù)處理以及實驗室的樣品和工作管理。測試工程師可以很容易地創(chuàng)建任務(wù),將它們分配給同事,并直接在一個電子實驗室環(huán)境中要求完成任務(wù)。此外,測試工程師可以數(shù)字化管理來自實驗室工作請求和測試訂單的結(jié)果提交、流程、接收、跟蹤和報告。可以直接集成到ELN,輕松地將任務(wù)管理帶入ELN。




實驗室過程執(zhí)行

BIOVIA Capture是支持在實驗室高效、標(biāo)準(zhǔn)化和無紙化地執(zhí)行配方和方法,以及安全、結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)收集。將實驗室工作流程-自由流程以及定義的程序模板化,并可基于執(zhí)行程序要求進(jìn)行限制或容忍,方便研發(fā)實驗和質(zhì)量實驗不同的控制需求;并可實現(xiàn)IOS、Android和Windows設(shè)備、平板和移動端的自適應(yīng),并且附有電子簽名控制功能。




BIOVIA Capture還包括快速審查實驗結(jié)果的能力,靈活的過濾器擁有一個移動友好的設(shè)計。


實驗室資源和庫存管理

BIOVIA CISPro是一個化學(xué)品庫存管理系統(tǒng),可按需提供當(dāng)前、實時的化學(xué)品安全和庫存數(shù)據(jù),幫助推動化學(xué)品和其他庫存材料的安全處理、存儲和管理。測試工程師可以立即獲得有關(guān)實驗室活動所需的化學(xué)品和其他材料的可用數(shù)量和位置的信息。這避免了由于不必要的購買而造成的延誤和成本。可通過對化學(xué)品或物料的條碼貼標(biāo)對化學(xué)品或物料進(jìn)行實時管理,并基于化學(xué)品或物料的安全數(shù)據(jù)表及相關(guān)危險品等的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)管理和比較。




BIOVIA Samples提供了樣品管理的能力,可以隨時配置,以滿足特定的需求,而不需要大量和昂貴的修改傳統(tǒng)的實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)模塊。該應(yīng)用程序旨在管理實驗室內(nèi)樣品的創(chuàng)建、接收、收集、標(biāo)記、拆分和處置,與其他BIOVIA統(tǒng)一實驗室應(yīng)用程序集成,以提高文檔效率,確保程序文檔合規(guī),并減少手工抄寫錯誤。我們可以查看保管鏈樣本,以追蹤其下落,包括誰處理它,它去了哪里,以及它在什么樣的存儲條件下保存了不同的時期。




BIOVIA Equipment是自動化儀器數(shù)據(jù)采集和儀器相關(guān)數(shù)據(jù)和工作流程管理的綜合應(yīng)用模塊。它為測試工程師提供了簡單和直觀的儀器數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到BIOVIA ELN的實驗,或其他應(yīng)用程序,如BIOVIA Capture和BIOVIA Task Plan。BIOVIA設(shè)備可以配置為自動解析來自儀器數(shù)據(jù)文件的數(shù)據(jù),使結(jié)果在測試工程師需要時可用。樣本測量的自動映射使測試工程師容易導(dǎo)入結(jié)果并減少轉(zhuǎn)錄錯誤。此外,直接從BIOVIA Capture進(jìn)行計量“適合使用”檢查,使實驗室工作流程高效可靠。




BIOVIA CDS Add-Ins使測試工程師能夠從BIOVIA Task Plan(包括配方)導(dǎo)入樣本信息到CDS,并將CDS結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)送回BIOVIA Equipment中的測量存儲,在那里它可以用于BIOVIA Capture和Task Plan的進(jìn)一步使用。BIOVIA提供兩個可選的CDS插件,為Waters Empower和Thermo Fisher Scientific Chromeleon。這些插件是對Empower和Chromeleon客戶端的擴(kuò)展,方便測試工程師在現(xiàn)有的CDS上工作。


實驗室里的數(shù)據(jù)科學(xué)

數(shù)據(jù)科學(xué)提供的不僅僅是集成的工作流、自動化的數(shù)據(jù)捕獲和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化。人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)、數(shù)據(jù)可視化和具有凝聚力的數(shù)據(jù)科學(xué)戰(zhàn)略使組織能夠超越運(yùn)營效率。今天的實驗室操作正在產(chǎn)生大量源自于不同性質(zhì)的數(shù)據(jù)源的數(shù)據(jù)。如果不利用這些數(shù)據(jù)來避免冗余工作、提高實驗室效率和改進(jìn)決策制定,組織將無法承受任何損失。BIOVIA Pipeline Pilot提供了必要的可伸縮框架,將您的實驗室轉(zhuǎn)變?yōu)橹悄艿?、以?shù)據(jù)為中心的機(jī)器。


BIOVIA Pipeline Pilot是一個自動化科學(xué)數(shù)據(jù)分析的圖形應(yīng)用程序,使整個企業(yè)的用戶能夠快速探索、可視化和報告研究結(jié)果,而不需要編寫一行代碼。它優(yōu)化了創(chuàng)新流程,提高了操作效率,降低了實驗室和IT的成本。




在任何組織中,有效的數(shù)據(jù)科學(xué)活動的主要障礙之一是保持終端用戶可用模型的質(zhì)量。團(tuán)隊通常依賴于時效而不是可靠的基礎(chǔ)。BIOVIA Pipeline Pilot確保在您的組織內(nèi)輕松獲取、部署和共享最佳實踐,最大化數(shù)據(jù)科學(xué)團(tuán)隊的價值,并允許他們專注于增值任務(wù)。




總結(jié)

通過BIOVIA一體化實驗室形成線上無紙化的協(xié)同管理實驗室業(yè)務(wù)過程,同時也將實驗數(shù)據(jù)在同一的平臺上進(jìn)行管理和再利用分析。基于web的應(yīng)用程序是輕量級的、易于部署的,并允許最適合每個客戶需求的定制解決方案。在云上部署進(jìn)一步降低IT需求,同時增強(qiáng)了整體安全性和IP保護(hù)。
















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