BIOVIA 解決方案創(chuàng)造了一個(gè)科學(xué)管理環(huán)境,這有助于科學(xué)型組織發(fā)起并融合生物、化學(xué)和材料創(chuàng)新,以此改善人們的生活方式。
行業(yè)領(lǐng)先的 BIOVIA 產(chǎn)品組合關(guān)注整個(gè)研究、開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證/質(zhì)量控制和制造過(guò)程中的科學(xué)多樣性、實(shí)驗(yàn)流程和信息要求的端到端集成。功能涵蓋科學(xué)信息學(xué)、分子建模/仿真、數(shù)據(jù)科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)、配方設(shè)計(jì)、生物制藥質(zhì)量與合規(guī)性以及制造分析等領(lǐng)域。
BIOVIA 致力于為多個(gè)行業(yè)的客戶增強(qiáng)和加速創(chuàng)新、提高生產(chǎn)率、改進(jìn)質(zhì)量和合規(guī)性、降低成本并加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
質(zhì)量有助于確?;颊甙踩?、治療效果、可持續(xù)性并保護(hù)品牌聲譽(yù)。達(dá)索系統(tǒng)通過(guò)以數(shù)據(jù)為中心的全新綜合質(zhì)量方法幫助提升質(zhì)量、成就卓越經(jīng)營(yíng),確保數(shù)字連續(xù)性、數(shù)據(jù)完整性和信息的“單一事實(shí)來(lái)源”。集成功能包括利用自動(dòng)化任務(wù)、電子簽名、標(biāo)準(zhǔn)化控制流程和審計(jì)跟蹤實(shí)現(xiàn)質(zhì)量文檔和內(nèi)容管理;支持通過(guò)超鏈接即時(shí)訪問(wèn)數(shù)據(jù)和文檔的質(zhì)量流程管理(如 CAPA 調(diào)查或根本原因分析);以及使用機(jī)器學(xué)習(xí)和聯(lián)合搜索的質(zhì)量情報(bào)。這款基于云端的解決方案專為受到嚴(yán)格監(jiān)管的生物制藥行業(yè)開(kāi)發(fā),可提供全面的法規(guī)合規(guī)性,具有直觀易用的現(xiàn)代風(fēng)格用戶界面,并且可輕松從數(shù)名用戶擴(kuò)展到 100,000 名用戶。
當(dāng)今的企業(yè)充斥著大量數(shù)據(jù)。各種寶貴的見(jiàn)解隱藏在不同的數(shù)據(jù)孤島中,導(dǎo)致整個(gè)組織的效率低下。雖然數(shù)據(jù)科學(xué)家可以幫助企業(yè)駕馭數(shù)據(jù)洪流,但合格人才供不應(yīng)求。因此,少數(shù)員工要處理堆積如山的 臨時(shí)的 分析,以及大量對(duì)于組織價(jià)值甚少的勞動(dòng)密集型手動(dòng)項(xiàng)目。
因此,組織需要一種可擴(kuò)展的框架來(lái)創(chuàng)建、驗(yàn)證和使用數(shù)據(jù)科學(xué)工作流程。從訪問(wèn)和聚合數(shù)據(jù)到復(fù)雜的分析、建模和報(bào)告,使這些流程全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化讓新手用戶也能充分利用其數(shù)據(jù),同時(shí)讓專家用戶可以專注于創(chuàng)造附加值更高的任務(wù)。利用通用框架還可確保捕獲最佳實(shí)踐,并在整個(gè)企業(yè)范圍內(nèi)共享這樣的最佳實(shí)踐。數(shù)據(jù)科學(xué)的普及化有助于團(tuán)隊(duì)事半功倍,開(kāi)啟支持當(dāng)今企業(yè)生存和發(fā)展所必不可少的創(chuàng)新。
從事配方型產(chǎn)品制造的組織必須確保全球合規(guī)性,而且要有效地管理從創(chuàng)意到標(biāo)簽的整個(gè)生命周期。借助 BIOVIA 的配方設(shè)計(jì)和管理解決方案,您可以便捷地管理產(chǎn)品復(fù)雜性以及全球配方的監(jiān)管要求,有助于您提高生產(chǎn)率、管理成本并加快產(chǎn)品上市速度。
它可在整個(gè)配方開(kāi)發(fā)過(guò)程中為配方設(shè)計(jì)師提供即時(shí)監(jiān)管指導(dǎo),并使其可以安全地訪問(wèn)所有當(dāng)前和歷史產(chǎn)品開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù),從而顯著提高效率。它有助于加快產(chǎn)品創(chuàng)新和發(fā)布,您可通過(guò)單個(gè)全球 PLM 解決方案,成功應(yīng)對(duì)復(fù)雜的監(jiān)管要求,更有效地管理和利用配方、包裝和消費(fèi)者知識(shí)產(chǎn)權(quán) (IP)。
依托于科學(xué)的組織需要通過(guò)提高效率來(lái)優(yōu)化運(yùn)營(yíng),同時(shí)最大限度地提高質(zhì)量并遵守法規(guī),同時(shí)推動(dòng)創(chuàng)新。這些挑戰(zhàn)也適用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,這類環(huán)境需要消除實(shí)驗(yàn)室流程的低效和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),并提供有助于創(chuàng)新的協(xié)作環(huán)境。
解決方案消除了整個(gè)研究、開(kāi)發(fā)和制造生命周期過(guò)程中易于出錯(cuò)、數(shù)據(jù)彼此脫節(jié)的紙基環(huán)節(jié)。有必要在生命周期中盡早制定決策,從而推動(dòng)創(chuàng)新并優(yōu)化流程和產(chǎn)品。數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)功能可實(shí)現(xiàn)更順暢、更高效的實(shí)驗(yàn)室工作流程,實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化,以及完全集成化、自動(dòng)化且易于部署的流程。
組織需要最大限度地提高效率、降低成本并控制產(chǎn)品質(zhì)量、可變性和產(chǎn)量。BIOVIA 讓流程開(kāi)發(fā)、質(zhì)量和制造用戶可采用自助、按需的方式訪問(wèn)來(lái)自異構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)和紙質(zhì)記錄的流程和質(zhì)量數(shù)據(jù)。它能自動(dòng)聚合數(shù)據(jù)并將其納入各情境,支持 臨時(shí)的 統(tǒng)計(jì)調(diào)查。分屬不同部門、組織和地理位置的團(tuán)隊(duì)可以彼此協(xié)作,獲得切實(shí)可行的深入見(jiàn)解。該專業(yè)支持三個(gè)主要領(lǐng)域,能夠賦予生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)更強(qiáng)大的力量、縮短產(chǎn)品上市時(shí)間并最大限度地提高盈利能力。這有助于通過(guò)了解關(guān)鍵流程參數(shù)改進(jìn)流程設(shè)計(jì),通過(guò)監(jiān)控可變性及支持預(yù)防措施來(lái)提升流程性能,以及通過(guò)了解和控制流程與產(chǎn)品可變性來(lái)推動(dòng)流程改進(jìn)。
研發(fā)生產(chǎn)率的下滑正迫使組織采用跳脫常規(guī)的思維方式,以滿足不斷增長(zhǎng)的消費(fèi)者需求。在這樣的環(huán)境下,單純依靠物理實(shí)驗(yàn)的做法不具有經(jīng)濟(jì)可持續(xù)性。研究人員需要推進(jìn)更深入的理解,以便了解其產(chǎn)品如何以及為何能將其與項(xiàng)目和業(yè)務(wù)目標(biāo)更好地關(guān)聯(lián)起來(lái)。
建模和仿真提供了支持產(chǎn)品性能的基本原子級(jí)交互的快照。 計(jì)算機(jī) 測(cè)試使研究人員能夠以最小的風(fēng)險(xiǎn)和更低的成本測(cè)試概念,從而開(kāi)辟新的探索思路。通過(guò)將虛擬世界和現(xiàn)實(shí)世界聯(lián)系在一起,研究人員即可利用虛擬測(cè)試指導(dǎo)物理測(cè)試(反之亦然),從而更好地指導(dǎo)其項(xiàng)目。因此,團(tuán)隊(duì)就能夠打造出性能更出色、更安全也更具成本效益的產(chǎn)品,從而改善患者的治療效果。
通過(guò)多元化團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作獲得科學(xué)發(fā)現(xiàn)。他們所用的內(nèi)容類型可能具有同樣的多元化特質(zhì),涉及多個(gè)專業(yè),例如化學(xué)信息學(xué)、生物信息學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、基因組學(xué)等。企業(yè)必須確保研究人員具備有效分析和共享此內(nèi)容所需的工具,從而最大限度地發(fā)揮其影響力。
如果能利用一種通用框架來(lái)管理科學(xué)內(nèi)容,必然有助于促成內(nèi)部和外部研發(fā)網(wǎng)絡(luò)之間的協(xié)作環(huán)境。研究人員可以輕松地聚合、處理和分析數(shù)據(jù),同時(shí)快速共享和討論結(jié)果。具備科學(xué)意識(shí)的工具還有助于保證研究人員具備更深入探究數(shù)據(jù)所需的能力。這些優(yōu)勢(shì)相互結(jié)合,讓這種環(huán)境能夠促進(jìn)創(chuàng)新,并幫助研究人員通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型決策指導(dǎo)工作。